ФСР 2011/10130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в следующих исполнениях: с рукояткой угловой РУ.1; с рукояткой угловой РО.1; с рукояткой угловой РО.2; с рукояткой угловой РО.3; с рукояткой угловой РО.4.
Номер РУ
ФСР 2011/10130
Дата РУ
09.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13651
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в
Юридический адрес изготовителя
420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-20101. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления - 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
ФСР 2011/10130
03.08.2023
32.50.50.190
256340
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-20101. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1-1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1-1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления-1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
ФСР 2011/10130
19.05.2020
32.50.50.190
256340
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010в следующих вариантах исполнения:
- с рукояткой РУ.1;
- с рукояткой РО.1;
- с рукояткой РО.2;
- с рукояткой РО.3;
- с рукояткой РО.4.
ФСР 2011/10130
22.04.2019
ООО НПФ "ЭлеПС"
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)