ФСР 2011/10130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010в следующих вариантах исполнения:
- с рукояткой РУ.1;
- с рукояткой РО.1;
- с рукояткой РО.2;
- с рукояткой РО.3;
- с рукояткой РО.4.
- с рукояткой РУ.1;
- с рукояткой РО.1;
- с рукояткой РО.2;
- с рукояткой РО.3;
- с рукояткой РО.4.
Номер РУ
ФСР 2011/10130
Дата РУ
22.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35192
Заявитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес заявителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес заявителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256520
Шейвер ротационный ШР-0] -«ЭлеПС с рукояткой РУ. 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256520
Шейвер ротационный ШР-01 -«ЭлеПС с рукояткой РО. 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256340
Шейвер ротационный ШР-01-«ЭлеПС с рукояткой Р0.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256340
Шейвер ротационный ШР-01-«ЭлеПС с рукояткой РО.З
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256340
Шейвер ротационный ШР-01-«ЭлеПС с рукояткой Р0.4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-20101. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления - 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
ФСР 2011/10130
03.08.2023
32.50.50.190
256340
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-20101. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1-1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1-1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления-1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
ФСР 2011/10130
19.05.2020
32.50.50.190
256340
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в следующих вариантах исполнения: с рукояткой РУ.1, с рукояткой РО.1, с рукояткой РО.2, с рукояткой РО.3, с рукояткой РО.4.
ФСР 2011/10130
06.05.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)