ФСР 2011/10130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-20101. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления - 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.1 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления - 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления - 1 шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм - 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм - 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка) - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/10130
Дата РУ
03.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72813
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
256340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. г. Казань, город Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256340
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-20101. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РУ.1 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1-1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РУ. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РУ.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
2. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.1 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1-1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО. 1. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Втулка промывочная - 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
3. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.2 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
4. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой РО.З в составе:
- блок управления-1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка РО.З - 1 шт.
- Вставка инструментальная урологическая - 1 шт
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка РО.З. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
5. Шейвер ротационный ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в исполнении с рукояткой Р0.4 в составе:
- блок управления- 1шт.
- кабель сетевой 220 В - 1 шт.
- педаль управления - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4 - 1 шт.
- Кабель управления аспиратором - 1 шт.
Сопроводительная документация:
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Шейвер ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Паспорт - 1 шт.
- Рукоятка Р0.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Щетка-ерш 3 мм- 1 шт.
- Щетка-ерш 5 мм- 1 шт.
- Масло силиконовое Si-M (аэрозольная упаковка)- 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская ТСМ Двн =5x1,5 мм, L =3 м -1 шт.
- Вставка плавкая ВП1-3,15А-250- 2 шт.
ФСР 2011/10130
19.05.2020
32.50.50.190
256340
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010в следующих вариантах исполнения:
- с рукояткой РУ.1;
- с рукояткой РО.1;
- с рукояткой РО.2;
- с рукояткой РО.3;
- с рукояткой РО.4.
ФСР 2011/10130
22.04.2019
ООО НПФ "ЭлеПС"
32.50.50.190
см. приложение
Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" по ТУ 9444-035-12966357-2010 в следующих вариантах исполнения: с рукояткой РУ.1, с рукояткой РО.1, с рукояткой РО.2, с рукояткой РО.3, с рукояткой РО.4.
ФСР 2011/10130
06.05.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)