ФСР 2011/09965

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09965

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.

Номер РУ

ФСР 2011/09965

Дата РУ

02.02.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o12362

Изготовитель

ООО "Завод Дизэт"

Фактический адрес изготовителя

624130, Россия, Свердловская область, г. Новоуральск, проезд Стройиндустрии, д. 6, литер. А

Юридический адрес изготовителя

620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. М. Горького, д. 65, пом. 194

Код ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1

Таблица пуста

235900

БКС - 2

Таблица пуста

235900

БКС - 3

Таблица пуста

235900

БКС - 4

Таблица пуста

235900

БКС - 5

Таблица пуста

235900

БКС - 6

Таблица пуста

235900

БКС - 7

Таблица пуста

235900

БКС - 8

Таблица пуста

235900

БКС - 9

Таблица пуста

235900

БКС - 10

Таблица пуста

235900

БКС - 11

Таблица пуста

235900

БКС - 12

Таблица пуста

235900

БКСг - 13

Таблица пуста

235900

БКСг - 14

Таблица пуста

235900

БКСг - 15

Таблица пуста

235900

БКСг - 16

Таблица пуста

235900

БКСг - 17

Таблица пуста

235900

БКСг - 18

Таблица пуста

235900

БКСг - 19

Таблица пуста

235900

БКСг - 20

Таблица пуста

235900

БКСг - 21

Таблица пуста

235900

БКСг - 22

Таблица пуста

235900

БКСг - 23

Таблица пуста

235900

БКСг - 24

Таблица пуста

235900

БКС - 25

Таблица пуста

235900

БКСг - 26 и основной компонент БО

Таблица пуста

235900

- 1; - концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг

Таблица пуста

235900

- 2; - концентраты жидкие бикарбонатные:

Таблица пуста

235900

кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1

Таблица пуста

235900

БКЖ - 2

Таблица пуста

235900

БКЖ - 3

Таблица пуста

235900

БКЖ - 4

Таблица пуста

235900

БКЖ - 5

Таблица пуста

235900

БКЖ - 6

Таблица пуста

235900

БКЖ - 7

Таблица пуста

235900

БКЖ - 8

Таблица пуста

235900

БКЖ - 9

Таблица пуста

235900

БКЖ - 10

Таблица пуста

235900

БКЖ - 11

Таблица пуста

235900

БКЖ - 12

Таблица пуста

235900

БКЖг - 13

Таблица пуста

235900

БКЖг - 14

Таблица пуста

235900

БКЖг - 15

Таблица пуста

235900

БКЖг - 16

Таблица пуста

235900

БКЖг - 17

Таблица пуста

235900

БКЖг - 18

Таблица пуста

235900

БКЖг - 19

Таблица пуста

235900

БКЖг - 20

Таблица пуста

235900

БКЖг - 21

Таблица пуста

235900

БКЖг - 22

Таблица пуста

235900

БКЖг - 23

Таблица пуста

235900

БКЖг - 24;

Таблица пуста

235900

- картридж бикарбонатный КБ - 1.

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие ацетатные АКЖг - 2

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 1

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 10

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 11

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 12

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 13

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 14

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 15

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 16

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 17

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 18

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 19

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 2

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 20

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 21

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 22

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 23

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 24

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 3

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 4

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 5

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 6

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 7

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 8

Таблица пуста

235900

концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 9

Таблица пуста

235900

наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: БКСг - 26 и основной компонент БО

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 10

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 11

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 12

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 13

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 14

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 15

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 16

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 17

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 18

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 19

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 2

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 20

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 21

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 22

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 23

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 24

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 25

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 3

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 4

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 5

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 6

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 7

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 8

Таблица пуста

235900

- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 9

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010в следующих исполнениях: - наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовления жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС-1, БКС-2, БКС-3, БКС-4, БКС-5, БКС-6, БКС-7, БКС-8, БКС-9, БКС-10, БКС-11, БКС-12, БКСг-13, БКСг-14, БКСг-15, БКСг-16, БКСг-17, БКСг-18, БКСг-19, БКСг-20, БКСг-21, БКСг-22, БКСг-23, БКСг-24, БКС-25, БКСг-26, БКСг-31 и основной компонент БО-1; - концентраты жидкие ацетатные АКЖ-1 и АКЖг-2; - концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие разведение 1:34 - БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг-21, БКЖг-22, БКЖг-23, БКЖг-24, разведение 1:44 - БКЖ-8/45, БКЖг-14/45, БКЖг-15/45, БКЖг-20/45, БКЖг-31/45; - картридж бикарбонатный КБ-1.

ФСР 2011/09965

22.03.2024

21.20.23.199

235900

Развернуть

Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010в следующих исполнениях: - наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1; - концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2; - концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24; - картридж бикарбонатный КБ - 1.

ФСР 2011/09965

04.03.2019

ООО «Завод Дизэт»

21.20.23.190

235900

Развернуть

Концентраты для гемодиализа (Кгд-«Дизэт») по ТУ 9398-001-86201050-2010Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") в следующих исполнениях: - наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1; - концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2; - концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24; - картридж бикарбонатный КБ - 1.

ФСР 2011/09965

10.05.2018

21.20.23.190

235900

Развернуть

Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") в следующих исполнениях: - наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1; - концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2; - концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24; - картридж бикарбонатный КБ - 1.

ФСР 2011/09965

10.09.2013

93 9800

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)