ФСР 2011/09965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3,
БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12,
БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент
БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 1,
БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10,
БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
235900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовления жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС-1, БКС-2, БКС-3, БКС-4, БКС-5, БКС-6, БКС-7, БКС-8, БКС-9, БКС-10, БКС-11, БКС-12, БКСг-13, БКСг-14, БКСг-15, БКСг-16, БКСг-17, БКСг-18, БКСг-19, БКСг-20, БКСг-21, БКСг-22, БКСг-23, БКСг-24, БКС-25, БКСг-26, БКСг-31 и основной компонент БО-1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ-1 и АКЖг-2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие разведение 1:34 - БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг-21, БКЖг-22, БКЖг-23, БКЖг-24,
разведение 1:44 - БКЖ-8/45, БКЖг-14/45, БКЖг-15/45, БКЖг-20/45, БКЖг-31/45;
- картридж бикарбонатный КБ-1.
ФСР 2011/09965
22.03.2024
21.20.23.199
235900
Концентраты для гемодиализа (Кгд-«Дизэт») по ТУ 9398-001-86201050-2010Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
ФСР 2011/09965
10.05.2018
21.20.23.190
235900
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
ФСР 2011/09965
10.09.2013
93 9800
—
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
ФСР 2011/09965
02.02.2011
93 9890
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.11.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
26.05.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)