ФСР 2011/09965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовления жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС-1, БКС-2, БКС-3, БКС-4, БКС-5, БКС-6, БКС-7, БКС-8, БКС-9, БКС-10, БКС-11, БКС-12, БКСг-13, БКСг-14, БКСг-15, БКСг-16, БКСг-17, БКСг-18, БКСг-19, БКСг-20, БКСг-21, БКСг-22, БКСг-23, БКСг-24, БКС-25, БКСг-26, БКСг-31 и основной компонент БО-1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ-1 и АКЖг-2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие разведение 1:34 - БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг-21, БКЖг-22, БКЖг-23, БКЖг-24,
разведение 1:44 - БКЖ-8/45, БКЖг-14/45, БКЖг-15/45, БКЖг-20/45, БКЖг-31/45;
- картридж бикарбонатный КБ-1.
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовления жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС-1, БКС-2, БКС-3, БКС-4, БКС-5, БКС-6, БКС-7, БКС-8, БКС-9, БКС-10, БКС-11, БКС-12, БКСг-13, БКСг-14, БКСг-15, БКСг-16, БКСг-17, БКСг-18, БКСг-19, БКСг-20, БКСг-21, БКСг-22, БКСг-23, БКСг-24, БКС-25, БКСг-26, БКСг-31 и основной компонент БО-1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ-1 и АКЖг-2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие разведение 1:34 - БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг-21, БКЖг-22, БКЖг-23, БКЖг-24,
разведение 1:44 - БКЖ-8/45, БКЖг-14/45, БКЖг-15/45, БКЖг-20/45, БКЖг-31/45;
- картридж бикарбонатный КБ-1.
Номер РУ
ФСР 2011/09965
Дата РУ
22.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77067
Изготовитель
ООО "Завод Дизэт"
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещ. 222
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещ. 222
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2б
Вид
235900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Завод Дизэт", Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, пр-д Стройиндустрии, д. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
картридж бикарбонатный КБ-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
концентраты жидкие ацетатные АКЖ-1 и АКЖг-2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие разведение 1:34 - БКЖ-1, БКЖ-2, БКЖ-3, БКЖ-4, БКЖ-5, БКЖ-6, БКЖ-7, БКЖ-8, БКЖ-9, БКЖ-10, БКЖ-11, БКЖ-12, БКЖг-13, БКЖг-14, БКЖг-15, БКЖг-16, БКЖг-17, БКЖг-18, БКЖг-19, БКЖг-20, БКЖг-21, БКЖг-22, БКЖг-23, БКЖг-24, разведение 1:44 - БКЖ-8/45, БКЖг-14/45, БКЖг-15/45, БКЖг-20/45, БКЖг-31/45;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовления жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС-1, БКС-2, БКС-3, БКС-4, БКС-5, БКС-6, БКС-7, БКС-8, БКС-9, БКС-10, БКС-11, БКС-12, БКСг-13, БКСг-14, БКСг-15, БКСг-16, БКСг-17, БКСг-18, БКСг-19, БКСг-20, БКСг-21, БКСг-22, БКСг-23, БКСг-24, БКС-25, БКСг-26, БКСг-31 и основной компонент БО-1;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3,
БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12,
БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент
БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жидкие БКЖ - 1,
БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10,
БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
ФСР 2011/09965
04.03.2019
ООО «Завод Дизэт»
21.20.23.190
235900
Концентраты для гемодиализа (Кгд-«Дизэт») по ТУ 9398-001-86201050-2010Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
ФСР 2011/09965
10.05.2018
21.20.23.190
235900
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
ФСР 2011/09965
10.09.2013
93 9800
—
Концентраты для гемодиализа (Кгд-"Дизэт") по ТУ 9398-001-86201050-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- наборы солей сухих бикарбонатных концентратов для приготовле-ния жидких концентратов для гемодиализа: кислотные компоненты БКС - 1, БКС - 2, БКС - 3, БКС - 4, БКС - 5, БКС - 6, БКС - 7, БКС - 8, БКС - 9, БКС - 10, БКС - 11, БКС - 12, БКСг - 13, БКСг - 14, БКСг - 15, БКСг - 16, БКСг - 17, БКСг - 18, БКСг - 19, БКСг - 20, БКСг - 21, БКСг - 22, БКСг - 23, БКСг - 24, БКС - 25, БКСг - 26 и основной компонент БО - 1;
- концентраты жидкие ацетатные АКЖ - 1 и АКЖг - 2;
- концентраты жидкие бикарбонатные: кислотные компоненты жид-кие БКЖ - 1, БКЖ - 2, БКЖ - 3, БКЖ - 4, БКЖ - 5, БКЖ - 6, БКЖ - 7, БКЖ - 8, БКЖ - 9, БКЖ - 10, БКЖ - 11, БКЖ - 12, БКЖг - 13, БКЖг - 14, БКЖг - 15, БКЖг - 16, БКЖг - 17, БКЖг - 18, БКЖг - 19, БКЖг - 20, БКЖг - 21, БКЖг - 22, БКЖг - 23, БКЖг - 24;
- картридж бикарбонатный КБ - 1.
ФСР 2011/09965
02.02.2011
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)