ФСР 2010/09794
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С» «ИФА-ВГС» по ТУ 9398-038-70423725-2021Набор выпускается в пятнадцати вариантах комплектации:
В состав набора входят:
Комплект № 1:
- иммуносорбент - 2 планшета;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (14 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 2 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
клейкая пленка для планшетов (4 шт);
Комплект № 1/2:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (14 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (7,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 1/1а:
- иммуносорбент - 1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (25 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (25 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1R
- иммуносорбент - 2 планшета;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат - 2 фл. (14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/1R:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/2R:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат - 5 фл. (14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (7,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 2:
- иммуносорбент - 2 планшета (6 пакетов по 4 стрипа);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 2 фл. (12 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (12 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (13 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/2:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (20 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (20 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (11 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 2/3:
- иммуносорбент - 1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (13 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/4:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (20 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (20 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (11 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 3:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1 фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 3R:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1 фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 3/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
В состав набора входят:
Комплект № 1:
- иммуносорбент - 2 планшета;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (14 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 2 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
клейкая пленка для планшетов (4 шт);
Комплект № 1/2:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (14 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (7,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 1/1а:
- иммуносорбент - 1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (25 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (25 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1R
- иммуносорбент - 2 планшета;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат - 2 фл. (14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/1R:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/2R:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат - 5 фл. (14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (7,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 2:
- иммуносорбент - 2 планшета (6 пакетов по 4 стрипа);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 2 фл. (12 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (12 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (13 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/2:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (20 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (20 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (11 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 2/3:
- иммуносорбент - 1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (13 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/4:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (20 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (20 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (11 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 3:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1 фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 3R:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1 фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 3/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Номер РУ
ФСР 2010/09794
Дата РУ
28.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79284
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 1/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 1/1R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 1/1а
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 1/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 1/2R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 1R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 2/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 2/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 2/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 2/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 3/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С" "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2021 Комплект № 3R
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С» «ИФА-ВГС» по ТУ 9398-038-70423725-2021Набор выпускается в пятнадцати вариантах комплектации:
В состав набора входят:
Комплект № 1:
- иммуносорбент - 2 планшета;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (14 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 2 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
клейкая пленка для планшетов (4 шт);
Комплект № 1/2:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (14 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (7,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 1/1а:
- иммуносорбент - 1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (25 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (25 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1R
- иммуносорбент - 2 планшета;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат - 2 фл. (14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/1R:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 1/2R:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат - 5 фл. (14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (14 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (14 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (7,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 2:
- иммуносорбент - 2 планшета (6 пакетов по 4 стрипа);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (2,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 2 фл. (12 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (12 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,5 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (13 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/2:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (20 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (20 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (11 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 2/3:
- иммуносорбент - 1 планшет,
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (13 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) -1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 2/4:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (3,0 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (4,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 2 фл. (по 100 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 5 фл. (15 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 5 фл. (20 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (20 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (11 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (32 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (8 шт);
- клейкая пленка для планшетов (8 шт).
Комплект № 3:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1 фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 3R:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1 фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
Комплект № 3/1:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- конъюгат (концентрат) - 1 фл. (1,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения коньюгата (РРК) - 1фл. (13 мл);
- цитратный буферный раствор c перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (13 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт).
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт).
ФСР 2010/09794
05.05.2022
21.20.23.110
286460
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С "ИФА-ВГС" по ТУ 9398-038-70423725-2009
ФСР 2010/09794
02.07.2018
21.20.23.110
342830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)