ФСР 2010/09405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009 с принадлежностямиЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09405
Дата РУ
04.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86048
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Фактический адрес изготовителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-20091. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR, 1 шт
2. Отвертка тарированная, 1 шт
3. Гидрофобизирующая жидкость в ампуле (при необходимости), 1 шт
4. Руководство по эксплуатации, 1 шт
5. Паспорт, 1 шт
6. Руководство для клинициста, 1 шт
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 4 шт
8. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт
9. Памятка пациенту, 1 шт
10. Стикер номерной, 1 шт
11. Контейнер с крышкой, 1 шт
12. Пакеты упаковки стерильной, 4 шт (при отсутствии гидрофобизирующей жидкости -
3 шт)
13. Пакет полиэтиленовый для документации, 1 шт
14. Коробка, 1 шт
Место производства:
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
2. ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
ФСР 2010/09405
01.10.2021
26.60.14.110
139070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)