ФСР 2010/09405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-20091. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR, 1 шт
2. Отвертка тарированная, 1 шт
3. Гидрофобизирующая жидкость в ампуле (при необходимости), 1 шт
4. Руководство по эксплуатации, 1 шт
5. Паспорт, 1 шт
6. Руководство для клинициста, 1 шт
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 4 шт
8. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт
9. Памятка пациенту, 1 шт
10. Стикер номерной, 1 шт
11. Контейнер с крышкой, 1 шт
12. Пакеты упаковки стерильной, 4 шт (при отсутствии гидрофобизирующей жидкости -
3 шт)
13. Пакет полиэтиленовый для документации, 1 шт
14. Коробка, 1 шт
Место производства:
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
2. ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
2. Отвертка тарированная, 1 шт
3. Гидрофобизирующая жидкость в ампуле (при необходимости), 1 шт
4. Руководство по эксплуатации, 1 шт
5. Паспорт, 1 шт
6. Руководство для клинициста, 1 шт
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 4 шт
8. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт
9. Памятка пациенту, 1 шт
10. Стикер номерной, 1 шт
11. Контейнер с крышкой, 1 шт
12. Пакеты упаковки стерильной, 4 шт (при отсутствии гидрофобизирующей жидкости -
3 шт)
13. Пакет полиэтиленовый для документации, 1 шт
14. Коробка, 1 шт
Место производства:
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
2. ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
Номер РУ
ФСР 2010/09405
Дата РУ
01.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52897
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
139070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский пр-д., 4А, стр. 1А.
2. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009 с принадлежностямиЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
ФСР 2010/09405
04.03.2013
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)