ФСР 2010/09405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009
Номер РУ
ФСР 2010/09405
Дата РУ
06.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12532
Изготовитель
ООО "Биоточмаш"
Фактический адрес изготовителя
117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
Юридический адрес изготовителя
117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-20091. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR, 1 шт
2. Отвертка тарированная, 1 шт
3. Гидрофобизирующая жидкость в ампуле (при необходимости), 1 шт
4. Руководство по эксплуатации, 1 шт
5. Паспорт, 1 шт
6. Руководство для клинициста, 1 шт
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 4 шт
8. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт
9. Памятка пациенту, 1 шт
10. Стикер номерной, 1 шт
11. Контейнер с крышкой, 1 шт
12. Пакеты упаковки стерильной, 4 шт (при отсутствии гидрофобизирующей жидкости -
3 шт)
13. Пакет полиэтиленовый для документации, 1 шт
14. Коробка, 1 шт
Место производства:
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
2. ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А,
стр. 1А
ФСР 2010/09405
01.10.2021
26.60.14.110
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009 с принадлежностямиЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
ФСР 2010/09405
04.03.2013
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)