ФСР 2010/09139
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов
«ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010в составе:
- ФСБх100 - (100-кратный концентрат) - флакон №1 (10,0 мл);
- ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусу- флакон №2 (100 мкл);
- ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусу- флакон №3 (100 мкл);
- Твин-20 - флакон №4 (500 мкл);
- АГ+ - антиген хантавируса - флакон №5 (100 мкл);
- БСА - бычий сывороточный альбумин - флакон №6 (0,1 г);
- Конъюгат - иммуноглобулин человека класса G, конъюгированный с пероксидазой хрена - флакон №7 (10 мкл);
- ЦФБх2 - (2-кратный концентрат) - флакон №8 (6,0 мл);
- ТМБ - тетраметилбензидин - флакон №9 (500 мкл);
- Стоп-реагент - флакон №10 (5,0 мл);
- Гидроперит - 1 таблетка в упаковке;
в комплект «ХАНТАГНОСТ» входит планшет для иммунологических реакций - 1 планшет.
«ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010в составе:
- ФСБх100 - (100-кратный концентрат) - флакон №1 (10,0 мл);
- ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусу- флакон №2 (100 мкл);
- ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусу- флакон №3 (100 мкл);
- Твин-20 - флакон №4 (500 мкл);
- АГ+ - антиген хантавируса - флакон №5 (100 мкл);
- БСА - бычий сывороточный альбумин - флакон №6 (0,1 г);
- Конъюгат - иммуноглобулин человека класса G, конъюгированный с пероксидазой хрена - флакон №7 (10 мкл);
- ЦФБх2 - (2-кратный концентрат) - флакон №8 (6,0 мл);
- ТМБ - тетраметилбензидин - флакон №9 (500 мкл);
- Стоп-реагент - флакон №10 (5,0 мл);
- Гидроперит - 1 таблетка в упаковке;
в комплект «ХАНТАГНОСТ» входит планшет для иммунологических реакций - 1 планшет.
Номер РУ
ФСР 2010/09139
Дата РУ
05.05.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9073
Изготовитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова "
Фактический адрес изготовителя
142782, Россия, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Юридический адрес изготовителя
142782, Россия, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Код ОКП/ОКПД2
93 8847
Класс риска
2б
Вид
343090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142782, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343090
Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов ХАНТАГНОСТ по ТУ 9388-016-01895045-2010в составе:
- Планшет для иммунологических реакций с высокой сорбционной активностью ?
1 планшет в упаковке;
- ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусам ?
1 фл. (0,1 мл);
- ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусам ?
1 фл. (0,1 мл);
- АГ+ - антиген хантавирусный инактивированный ? 1 фл. (0,1 мл);
- Конъюгат ? иммуноглобулин человека класса G (IgG) ? 1 фл. (0,01мл);
- ФСБ х100 ? 100-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора 1 фл. (10 мл);
- БСА ? бычий сывороточный альбумин ? 1 фл. (0,1 г);
- Твин-20 ? 1 фл. (0,5 мл);
- ЦФБх2 ? 2-кратный цонцентрат цитратно-фосфатного буферного раствора ? 1 фл.
(6 мл);
- ТМБ ? тетраметилбензидин ? хромоген ? 1 фл. (0,5 мл);
- Гидроперит ? 1 таблетка (1,5 г);
- Стоп-реагент ? 1 фл. (5 мл).
Комплектность:
- тест-система;
- инструкция по применению.
ФСР 2010/09139
20.01.2022
21.20.23.110
376330
Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов ХАНТАГНОСТ по ТУ 9388-016-01895045-2010в составе:
- Планшет для иммунологических реакций с высокой сорбционной активностью ? 1 планшет в упаковке;
- ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусам ? 1 фл. (0,1 мл);
- ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусам ? 1 фл. (0,1 мл);
- АГ+ - антиген хантавирусный инактивированный ? 1 фл. (0,1 мл);
- Конъюгат ? иммуноглобулин человека класса G (IgG) ? 1 фл. (0,01мл);
- ФСБ х100 ? 100-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора 1 фл. (10 мл);
- БСА ? бычий сывороточный альбумин ? 1 фл. (0,1 г);
- Твин-20 ? 1 фл. (0,5 мл);
- ЦФБх2 ? 2-кратный цонцентрат цитратно-фосфатного буферного раствора ? 1 фл. (6 мл);
- ТМБ ? тетраметилбензидин ? хромоген ? 1 фл. (0,5 мл);
- Гидроперит ? 1 таблетка (1,5 г);
- Стоп-реагент ? 1 фл. (5 мл).
Комплектность:
- тест-система;
- инструкция по применению.
- 1 планшет.
ФСР 2010/09139
13.06.2018
21.10.60.196
343090
Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов "ХАНТАГНОСТ" по ТУ 9388-016-01895045-2010В составе:
- ФСБх100 - (100-кратный концентрат) - флакон №1 (10,0 мл);
- ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусу- флакон №2 (100 мкл);
- ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусу- флакон №3 (100 мкл);
- Твин-20 - флакон №4 (500 мкл);
- АГ+ - антиген хантавируса - флакон №5 (100 мкл);
- БСА - бычий сывороточный альбумин - флакон №6 (0,1 г);
- Конъюгат - иммуноглобулин человека класса G, конъюгированный с пероксидазой хрена - флакон №7 (10 мкл);
- ЦФБх2 - (2-кратный концентрат) - флакон №8 (6,0 мл);
- ТМБ - тетраметилбензидин - флакон №9 (500 мкл);
- Стоп-реагент - флакон №10 (5,0 мл);
- Гидроперит - 1 таблетка в упаковке;
в комплект «ХАНТАГНОСТ» входит планшет для иммунологических реакций - 1 планшет.
ФСР 2010/09139
10.05.2017
21.10.60.196
343090
Набор реагентов. Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов "ХАНТАГНОСТ" по ТУ 9388-016-01895045-2010
ФСР 2010/09139
12.08.2013
93 8847
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)