ФСР 2010/09139

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09139

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

343090

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

343090

Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов ХАНТАГНОСТ

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов ХАНТАГНОСТ по ТУ 9388-016-01895045-2010в составе: - Планшет для иммунологических реакций с высокой сорбционной активностью ? 1 планшет в упаковке; - ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусам ? 1 фл. (0,1 мл); - ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусам ? 1 фл. (0,1 мл); - АГ+ - антиген хантавирусный инактивированный ? 1 фл. (0,1 мл); - Конъюгат ? иммуноглобулин человека класса G (IgG) ? 1 фл. (0,01мл); - ФСБ х100 ? 100-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора 1 фл. (10 мл); - БСА ? бычий сывороточный альбумин ? 1 фл. (0,1 г); - Твин-20 ? 1 фл. (0,5 мл); - ЦФБх2 ? 2-кратный цонцентрат цитратно-фосфатного буферного раствора ? 1 фл. (6 мл); - ТМБ ? тетраметилбензидин ? хромоген ? 1 фл. (0,5 мл); - Гидроперит ? 1 таблетка (1,5 г); - Стоп-реагент ? 1 фл. (5 мл). Комплектность: - тест-система; - инструкция по применению.

ФСР 2010/09139

20.01.2022

21.20.23.110

376330

Развернуть

Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов "ХАНТАГНОСТ" по ТУ 9388-016-01895045-2010В составе: - ФСБх100 - (100-кратный концентрат) - флакон №1 (10,0 мл); - ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусу- флакон №2 (100 мкл); - ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусу- флакон №3 (100 мкл); - Твин-20 - флакон №4 (500 мкл); - АГ+ - антиген хантавируса - флакон №5 (100 мкл); - БСА - бычий сывороточный альбумин - флакон №6 (0,1 г); - Конъюгат - иммуноглобулин человека класса G, конъюгированный с пероксидазой хрена - флакон №7 (10 мкл); - ЦФБх2 - (2-кратный концентрат) - флакон №8 (6,0 мл); - ТМБ - тетраметилбензидин - флакон №9 (500 мкл); - Стоп-реагент - флакон №10 (5,0 мл); - Гидроперит - 1 таблетка в упаковке; в комплект «ХАНТАГНОСТ» входит планшет для иммунологических реакций - 1 планшет.

ФСР 2010/09139

10.05.2017

21.10.60.196

343090

Развернуть

Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010в составе: - ФСБх100 - (100-кратный концентрат) - флакон №1 (10,0 мл); - ИГ- - иммуноглобулин человека класса G, не содержащий антител к хантавирусу- флакон №2 (100 мкл); - ИГ+ - иммуноглобулин человека класса G, содержащий антитела к хантавирусу- флакон №3 (100 мкл); - Твин-20 - флакон №4 (500 мкл); - АГ+ - антиген хантавируса - флакон №5 (100 мкл); - БСА - бычий сывороточный альбумин - флакон №6 (0,1 г); - Конъюгат - иммуноглобулин человека класса G, конъюгированный с пероксидазой хрена - флакон №7 (10 мкл); - ЦФБх2 - (2-кратный концентрат) - флакон №8 (6,0 мл); - ТМБ - тетраметилбензидин - флакон №9 (500 мкл); - Стоп-реагент - флакон №10 (5,0 мл); - Гидроперит - 1 таблетка в упаковке; в комплект «ХАНТАГНОСТ» входит планшет для иммунологических реакций - 1 планшет.

ФСР 2010/09139

05.05.2015

93 8847

343090

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов. Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов "ХАНТАГНОСТ" по ТУ 9388-016-01895045-2010

ФСР 2010/09139

12.08.2013

93 8847