ФСР 2010/08811

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08811
Наименование
Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019варианты исполнения:
I. HPV квант-21
Фасовка А:
- Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл);
- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Фасовка S:
- Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);
- Крышки для стрипов - 24 шт.
II. HPV квант-15
Фасовка S:
- Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок
(по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);
- Крышки для стрипов - 24 шт.
III. HPV квант-4
Фасовка S:
- Смесь для амплификации HPV 6, 11, запечатанная парафином - 6 стрипов
по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Смесь для амплификации HPV 16, 18, запечатанная парафином - 6 стрипов
по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Смесь для амплификации КВМ , запечатанная парафином - 6 стрипов
по 8 пробирок (по 20 мкл);
- Раствор Taq-полимеразы - 3 пробирки (по 500 мкл);
- Минеральное масло - 3 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);
- Крышки для стрипов - 18 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/08811
Дата РУ
02.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80335
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4. 2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

225770
Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2009. Вариант исполнения: I. HPV квант-21. Фасовка S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

225770
Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2009. Вариант исполнения: I. HPV квант-21. Фасовка А :
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

225770
Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2009. Вариант исполнения: II. HPV квант-15. Фасовка S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

225770
Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2009. Вариант исполнения: III. HPV квант-4. Фасовка S:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019варианты исполнения: I. HPV квант-21 Фасовка А: - Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл); - ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл); - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт. Фасовка S: - Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл); - Крышки для стрипов - 24 шт. II. HPV квант-15 Фасовка S: - Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл); - Крышки для стрипов - 24 шт. III. HPV квант-4 Фасовка S: - Смесь для амплификации HPV 6, 11, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Смесь для амплификации HPV 16, 18, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Смесь для амплификации КВМ , запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 3 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 3 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл); - Крышки для стрипов - 18 шт.
ФСР 2010/08811
12.03.2020
ООО "НПО ДНК-Технология"
21.20.23.110
225770
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР ( HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- HPV квант-21 - предназначен для выявления HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82; - HPV квант-15 - предназначен для выявления HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68; - HPV квант-4 - предназначен для выявления HPV 6, 11, 16, 18.
ФСР 2010/08811
10.09.2010
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)