ФСР 2010/08415

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08415
Скачать скан РУ Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310720
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310720
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2009
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-20111. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка N: - Смеси для амплификации (8 наименований): BRCA1: 185delAG - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 4153delA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 5382insC - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 3819delGTAAA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 3875delGTCT - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 2080delA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA2: 6174delT - 1 пробирка (960 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (200 мкл); - ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Минеральное масло - 1 флакон (8,0 мл); - К+1 - 1 пробирка (270 мкл); - К+2 - 1 пробирка (270 мкл). 2. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка А: - Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл); - Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - К+1 - 2 пробирки (по 100 мкл); - К+2 - 2 пробирки (по 100 мкл); - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
ФСР 2010/08415
07.08.2024
21.20.23.110
310720
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-20111. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка N: - Смеси для амплификации (8 наименований): BRCA1: 185delAG - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 4153delA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 5382insC - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 3819delGTAAA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 3875delGTCT - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) - 1 пробирка (960 мкл); BRCA1: 2080delA - 1 пробирка (960 мкл); BRCA2: 6174delT - 1 пробирка (960 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (200 мкл); - ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Минеральное масло - 1 флакон (8,0 мл); - К+1 - 1 пробирка (270 мкл); - К+2 - 1 пробирка (270 мкл). 2. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка А: - Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл); - Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - К+1 - 2 пробирки (по 100 мкл); - К+2 - 2 пробирки (по 100 мкл); - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
ФСР 2010/08415
26.04.2018
21.20.23.110
310720
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011ОнкоГенетика BRCA. Комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития рака молочной железы, методом ПЦР в режиме реального времени, включающий: - смеси для амплификации (8 наименований) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл): 1. BRCA1: 185delAG 2. BRCA1: 4153delA 3. BRCA1: 5382insC 4. BRCA1: 3819delGTAAA 5. BRCA1: 3875delGTCT 6. BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) 7. BRCA1: 2080delA 8. BRCA2: 6174delT; - ПЦР-буфер - 8 пробирок (по 480 мкл); - Taq-АТ-полимераза - 8 пробирок (по 24 мкл); - минеральное масло - 8 пробирок (по 960 мкл). Возможна расфасовка ПЦР-буфера, Taq-АТ-полимеразы и минерального масла в более крупные тары. ПК BRCA. Комплект положительных контрольных образцов, включающий: - К+1 - 1 пробирка (270 мкл), - К+2 - 1 пробирка (270 мкл).
ФСР 2010/08415
22.11.2016
93 9816
310720
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):ОнкоГенетика BRCA. Комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития рака молочной железы, методом ПЦР в режиме реального времени, включающий: - смеси для амплификации (8 наименований) ? по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл): 1. BRCA1: 185delAG 2. BRCA1: 4153delA 3. BRCA1: 5382insC 4. BRCA1: 3819delGTAAA 5. BRCA1: 3875delGTCT 6. BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) 7. BRCA1: 2080delA 8. BRCA2: 6174delT; - ПЦР-буфер ? 8 пробирок (по 480 мкл); - Taq-АТ-полимераза ? 8 пробирок (по 24 мкл); - минеральное масло ? 8 пробирок (по 960 мкл). Возможна расфасовка ПЦР-буфера, Taq-АТ-полимеразы и минерального масла в более крупные тары. ПК BRCA. Комплект положительных контрольных образцов, включающий: - К+1 - 1 пробирка (270 мкл), - К+2 - 1 пробирка (270 мкл).
ФСР 2010/08415
06.04.2012
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9816
—
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)