ФСР 2010/08415
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
310720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011 ОнкоГенетика BRCA, Фасовка N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011 ОнкоГенетика BRCA, Фасовка А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-20111. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка N:
- Смеси для амплификации (8 наименований):
BRCA1: 185delAG - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 4153delA - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 5382insC - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 3819delGTAAA - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 3875delGTCT - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 2080delA - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA2: 6174delT - 1 пробирка (960 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (200 мкл);
- ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- Минеральное масло - 1 флакон (8,0 мл);
- К+1 - 1 пробирка (270 мкл);
- К+2 - 1 пробирка (270 мкл).
2. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка А:
- Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
- ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл);
- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- К+1 - 2 пробирки (по 100 мкл);
- К+2 - 2 пробирки (по 100 мкл);
- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
ФСР 2010/08415
26.04.2018
21.20.23.110
310720
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011ОнкоГенетика BRCA. Комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития рака молочной железы, методом ПЦР в режиме реального времени, включающий:
- смеси для амплификации (8 наименований) - по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. BRCA1: 185delAG
2. BRCA1: 4153delA
3. BRCA1: 5382insC
4. BRCA1: 3819delGTAAA
5. BRCA1: 3875delGTCT
6. BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly)
7. BRCA1: 2080delA
8. BRCA2: 6174delT;
- ПЦР-буфер - 8 пробирок (по 480 мкл);
- Taq-АТ-полимераза - 8 пробирок (по 24 мкл);
- минеральное масло - 8 пробирок (по 960 мкл).
Возможна расфасовка ПЦР-буфера, Taq-АТ-полимеразы и минерального масла в более крупные тары.
ПК BRCA. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+1 - 1 пробирка (270 мкл),
- К+2 - 1 пробирка (270 мкл).
ФСР 2010/08415
22.11.2016
93 9816
310720
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):ОнкоГенетика BRCA. Комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития рака молочной железы, методом ПЦР в режиме реального времени, включающий:
- смеси для амплификации (8 наименований) ? по 1 пробирке каждого наименования (по 960 мкл):
1. BRCA1: 185delAG
2. BRCA1: 4153delA
3. BRCA1: 5382insC
4. BRCA1: 3819delGTAAA
5. BRCA1: 3875delGTCT
6. BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly)
7. BRCA1: 2080delA
8. BRCA2: 6174delT;
- ПЦР-буфер ? 8 пробирок (по 480 мкл);
- Taq-АТ-полимераза ? 8 пробирок (по 24 мкл);
- минеральное масло ? 8 пробирок (по 960 мкл).
Возможна расфасовка ПЦР-буфера, Taq-АТ-полимеразы и минерального масла в более крупные тары.
ПК BRCA. Комплект положительных контрольных образцов, включающий:
- К+1 - 1 пробирка (270 мкл),
- К+2 - 1 пробирка (270 мкл).
ФСР 2010/08415
06.04.2012
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9816
—
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2009 в следующих формах комплектации: комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития рака молочной железы, методом ПЦР в режиме реального времени (ОнкоГенетика BRCA);
комплект положительных контрольных образцов (ПК BRCA).
ФСР 2010/08415
22.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)