ФСР 2010/07997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002в составе:
1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт.
2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт.
3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт.
4. Полка 11Н - 2 шт.
5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт.
6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками и заборным фильтром - 1 шт.
7. Поддон 22Н - 1 шт.
8. «Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 945-009-11769436-2001, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - «КРОНТ» - 2 шт.;
- КДС-1 - «КРОНТ» - 1 шт.
9. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект
10. Комплект ключей для сборки - 1 комплект
11. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект
12. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект
13. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект
14. Маркировочная табличка - 1 шт.
18. Схема сборки - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Упаковочный лист - 1 шт.
ФСР 2010/07997
01.11.2023
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002в составе:
1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт.
2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт.
3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт.
4. Полка 11Н - 2 шт.
5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт.
6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками - 1 шт.
7. Поддон 22Н - 1 шт.
8. Контейнер КДС-0,2 - «КРОНТ» объемом 0,2л - 2 шт.
9. Контейнер КДС-1 - «КРОНТ» объемом 1л - 1 шт.
10. Комплект «Узел заборный с фильтром» - 1 комплект
11. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект
12. Комплект ключей для сборки - 1 комплект
13. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект
14. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект
15. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект
16. Маркировочная табличка - 1 шт.
17. Схема сборки - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Упаковочный лист - 1 шт.
ФСР 2010/07997
21.03.2022
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
05.04.2021
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
06.06.2016
АО "КРОНТ-М"
94 5110
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
27.02.2015
94 5110
271600