ФСР 2010/07997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002в составе:
1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт.
2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт.
3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт.
4. Полка 11Н - 2 шт.
5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт.
6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками и заборным фильтром - 1 шт.
7. Поддон 22Н - 1 шт.
8. «Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 945-009-11769436-2001, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - «КРОНТ» - 2 шт.;
- КДС-1 - «КРОНТ» - 1 шт.
9. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект
10. Комплект ключей для сборки - 1 комплект
11. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект
12. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект
13. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект
14. Маркировочная табличка - 1 шт.
18. Схема сборки - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Упаковочный лист - 1 шт.
ФСР 2010/07997
01.11.2023
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002в составе:
1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт.
2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт.
3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт.
4. Полка 11Н - 2 шт.
5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт.
6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками - 1 шт.
7. Поддон 22Н - 1 шт.
8. Контейнер КДС-0,2 - «КРОНТ» объемом 0,2л - 2 шт.
9. Контейнер КДС-1 - «КРОНТ» объемом 1л - 1 шт.
10. Комплект «Узел заборный с фильтром» - 1 комплект
11. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект
12. Комплект ключей для сборки - 1 комплект
13. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект
14. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект
15. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект
16. Маркировочная табличка - 1 шт.
17. Схема сборки - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Упаковочный лист - 1 шт.
ФСР 2010/07997
21.03.2022
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
06.06.2016
АО "КРОНТ-М"
94 5110
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
27.02.2015
94 5110
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-"КРОНТ" по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
22.06.2010
94 5110
—