ФСР 2010/07997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Номер РУ
ФСР 2010/07997
Дата РУ
06.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15808
Заявитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Изготовитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес изготовителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1) 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 3.
2) 601445, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Металлистов, д. 2.
3) 601441, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002в составе:
1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт.
2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт.
3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт.
4. Полка 11Н - 2 шт.
5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт.
6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками и заборным фильтром - 1 шт.
7. Поддон 22Н - 1 шт.
8. «Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 945-009-11769436-2001, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - «КРОНТ» - 2 шт.;
- КДС-1 - «КРОНТ» - 1 шт.
9. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект
10. Комплект ключей для сборки - 1 комплект
11. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект
12. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект
13. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект
14. Маркировочная табличка - 1 шт.
18. Схема сборки - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Упаковочный лист - 1 шт.
ФСР 2010/07997
01.11.2023
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002в составе:
1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт.
2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт.
3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт.
4. Полка 11Н - 2 шт.
5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт.
6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками - 1 шт.
7. Поддон 22Н - 1 шт.
8. Контейнер КДС-0,2 - «КРОНТ» объемом 0,2л - 2 шт.
9. Контейнер КДС-1 - «КРОНТ» объемом 1л - 1 шт.
10. Комплект «Узел заборный с фильтром» - 1 комплект
11. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект
12. Комплект ключей для сборки - 1 комплект
13. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект
14. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект
15. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект
16. Маркировочная табличка - 1 шт.
17. Схема сборки - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Упаковочный лист - 1 шт.
ФСР 2010/07997
21.03.2022
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
05.04.2021
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
27.02.2015
94 5110
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-"КРОНТ" по ТУ 9451-001-11769436-2002
ФСР 2010/07997
22.06.2010
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)