ФСР 2010/06867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009
Номер РУ
ФСР 2010/06867
Дата РУ
01.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3974
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-20091. Комплект реагентов для выделения НК, в составе:
- концентрирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 14 мл;
- лизирующий раствор № 1 (ЛР1), готовый для применения - 4 флакона по 4 мл;
- лизирующий раствор № 2 (ЛР2), готовый для применения - 8 флаконов по 4 мл;
- осадитель НК, готовый для применения - 4 флакона по 12 мл;
- раствор для отмывки № 1, готовый для применения - 4 флакона по 8 мл;
- раствор для отмывки № 2, готовый для применения - 4 флакона по 5 мл;
- элюирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 3 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон, 1 мл.
2. Комплект контрольных образцов, в составе:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК), готовый для применения - 2
флакона по 4 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для применения - 3 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный концентрат - 2 флакона;
- пластиковые крышки - 2 шт.
ФСР 2010/06867
12.09.2024
20.59.52.195
125280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)