ФСР 2010/06867
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-20091. Комплект реагентов для выделения НК, в составе:
- концентрирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 14 мл;
- лизирующий раствор № 1 (ЛР1), готовый для применения - 4 флакона по 4 мл;
- лизирующий раствор № 2 (ЛР2), готовый для применения - 8 флаконов по 4 мл;
- осадитель НК, готовый для применения - 4 флакона по 12 мл;
- раствор для отмывки № 1, готовый для применения - 4 флакона по 8 мл;
- раствор для отмывки № 2, готовый для применения - 4 флакона по 5 мл;
- элюирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 3 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон, 1 мл.
2. Комплект контрольных образцов, в составе:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК), готовый для применения - 2
флакона по 4 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для применения - 3 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный концентрат - 2 флакона;
- пластиковые крышки - 2 шт.
ФСР 2010/06867
12.09.2024
20.59.52.195
125280