ФСР 2010/06867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-20091. Комплект реагентов для выделения НК, в составе:
- концентрирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 14 мл;
- лизирующий раствор № 1 (ЛР1), готовый для применения - 4 флакона по 4 мл;
- лизирующий раствор № 2 (ЛР2), готовый для применения - 8 флаконов по 4 мл;
- осадитель НК, готовый для применения - 4 флакона по 12 мл;
- раствор для отмывки № 1, готовый для применения - 4 флакона по 8 мл;
- раствор для отмывки № 2, готовый для применения - 4 флакона по 5 мл;
- элюирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 3 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон, 1 мл.
2. Комплект контрольных образцов, в составе:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК), готовый для применения - 2
флакона по 4 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для применения - 3 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный концентрат - 2 флакона;
- пластиковые крышки - 2 шт.
- концентрирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 14 мл;
- лизирующий раствор № 1 (ЛР1), готовый для применения - 4 флакона по 4 мл;
- лизирующий раствор № 2 (ЛР2), готовый для применения - 8 флаконов по 4 мл;
- осадитель НК, готовый для применения - 4 флакона по 12 мл;
- раствор для отмывки № 1, готовый для применения - 4 флакона по 8 мл;
- раствор для отмывки № 2, готовый для применения - 4 флакона по 5 мл;
- элюирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 3 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон, 1 мл.
2. Комплект контрольных образцов, в составе:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК), готовый для применения - 2
флакона по 4 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для применения - 3 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный концентрат - 2 флакона;
- пластиковые крышки - 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/06867
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80704
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
125280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125280
«Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009» 1. 2. Комплект контрольных образцов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125280
«Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009» 1. Комплект реагентов для выделения НК, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009
ФСР 2010/06867
03.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)