ФСР 2009/06188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012Набор реагентов выпускается в Формате FRT в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки».
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки».
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2009/06188
Дата РУ
12.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86159
Заявитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Изготовитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3 А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioM?rieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012Набор реагентов выпускается в Формате FRT в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки».
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
17.04.2019
21.20.23.110
106370
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2012 набор выпускается в одном вформате (см. приложение на 1 листе):Формат FRT.
Набор реагентов выпускается в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000,
"ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот "NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки";
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
18.05.2012
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS® easyMAGTM" вариант 120 ("bioM?rieux", Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки";
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
29.09.2011
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS® easyMAGTM" вариант 120 ("bioM?rieux", Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки";
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
11.08.2010
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2009/06188
01.12.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)