ФСР 2009/06188

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06188

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2012 набор выпускается в одном вформате (см. приложение на 1 листе):Формат FRT.
Набор реагентов выпускается в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000,
"ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот "NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки";
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

Номер РУ

ФСР 2009/06188

Дата РУ

18.05.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o31259

Изготовитель

Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012Набор реагентов выпускается в Формате FRT в 4 формах комплектации: Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки». Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2009/06188

17.04.2019

21.20.23.110

106370

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012Набор реагентов выпускается в Формате FRT в 4 формах комплектации: Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки». Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2009/06188

12.07.2013

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

93 9816

—

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS® easyMAGTM" вариант 120 ("bioM?rieux", Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки"; Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2009/06188

29.09.2011

93 9816

—

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS® easyMAGTM" вариант 120 ("bioM?rieux", Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки"; Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2009/06188

11.08.2010

93 9816

—

Развернуть

ФСР 2009/06188

01.12.2009

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)