ФСР 2009/06188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):
Номер РУ
ФСР 2009/06188
Дата РУ
01.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1647
Изготовитель
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012Набор реагентов выпускается в Формате FRT в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки».
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
17.04.2019
21.20.23.110
106370
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012Набор реагентов выпускается в Формате FRT в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 2 включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 3 включает комплект реагентов «Комплект для калибровки».
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
12.07.2013
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2012 набор выпускается в одном вформате (см. приложение на 1 листе):Формат FRT.
Набор реагентов выпускается в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000,
"ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот "NucliSENS easyMAG вариант 120 (bioMérieux, Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки";
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
18.05.2012
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS® easyMAGTM" вариант 120 ("bioM?rieux", Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки";
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
29.09.2011
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-М-FL» по ТУ 9398-103-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов для автоматической станции выделения нуклеиновых кислот "NucliSENS® easyMAGTM" вариант 120 ("bioM?rieux", Франция), "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 3 включает комплект реагентов "Комплект для калибровки";
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06188
11.08.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)