ФСР 2009/06144

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06144

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

269850

- КДС-1;

Таблица пуста

269850

- КДС-3;

Таблица пуста

269850

- КДС-5;

Таблица пуста

269850

- КДС-6;

Таблица пуста

269850

- КДС-6Л-1К;

Таблица пуста

269850

- КДС-6Л-2К;

Таблица пуста

269850

- КДС-10;

Таблица пуста

269850

- КДС-11;

Таблица пуста

269850

- КДС-20;

Таблица пуста

269850

- КДС-30;

Таблица пуста

269850

- КДС-35;

Таблица пуста

269850

- КДС-0,1;

Таблица пуста

269850

- КДС-0,2.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в исполнениях: 1. КДС-1, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. КДС-3, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. КДС-5, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. КДС-6, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. КДС-6Л-1К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. КДС-6Л-2К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. КДС-10, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. КДС-11, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 9. КДС-20, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 10. КДС-30, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 11. КДС-35, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 12. КДС-0,2, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.: - карман - 1 шт.; - держатель кармана - 1 шт.; - комплект бумажных носителей - 10 шт. 2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения). 3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.

ФСР 2009/06144

28.12.2023

32.50.50.190

185890

Развернуть

Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в исполнениях: 1. КДС-1, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. КДС-3, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. КДС-5, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. КДС-6, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. КДС-6Л-1К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. КДС-6Л-2К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. КДС-10, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. КДС-11, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 9. КДС-20, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 10. КДС-30, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 11. КДС-35, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 12. КДС-0,2, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.: - карман - 2 шт.; - держатель кармана - 2 шт.; - комплект бумажных носителей - 20 шт. 2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения). 3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.

ФСР 2009/06144

02.08.2023

32.50.50.190

185890

Развернуть

Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях: - КДС-1; - КДС-3; - КДС-5; - КДС-6; - КДС-6Л-1К; - КДС-6Л-2К; - КДС-10; - КДС-11; - КДС-20; - КДС-30; - КДС-35; - КДС-0,1; - КДС-0,2.

ФСР 2009/06144

04.07.2022

32.50.50.190

185890

Развернуть

Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях: - КДС-1; - КДС-3; - КДС-5; - КДС-6; - КДС-6Л-1К; - КДС-6Л-2К; - КДС-10; - КДС-11; - КДС-20; - КДС-30; - КДС-35; - КДС-0,1; - КДС-0,2.

ФСР 2009/06144

06.07.2016

94 5110

269850

Развернуть

Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях: КДС-1; КДС-3; КДС-5; КДС-6; КДС-6Л-1К; КДС-6Л-2К; КДС-10; КДС-11; КДС-20; КДС-30; КДС-35; КДС-0,1; КДС-0,2

ФСР 2009/06144

11.03.2015

АО "КРОНТ-М"

94 5110

269850

Развернуть

Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- КДС-1; - КДС-3; - КДС-5; - КДС-6; - КДС-6Л-1К; - КДС-6Л-2К; - КДС-10; - КДС-11; - КДС-20; - КДС-30; - КДС-35; - КДС-0,1; - КДС-0,2.

ФСР 2009/06144

22.04.2010

94 5110

—

Развернуть

Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"Кронт"

ФС 01013075/0336-04

30.11.2004

94 5110

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФС 01013075/0336-04

11.05.2004

94 5110

—