ФС 01013075/0336-04
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 01013075/0336-04
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в исполнениях:
1. КДС-1, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. КДС-3, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. КДС-5, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. КДС-6, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
5. КДС-6Л-1К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
6. КДС-6Л-2К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
7. КДС-10, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
8. КДС-11, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
9. КДС-20, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
10. КДС-30, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
11. КДС-35, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
12. КДС-0,2, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.:
- карман - 1 шт.;
- держатель кармана - 1 шт.;
- комплект бумажных носителей - 10 шт.
2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения).
3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.
ФСР 2009/06144
28.12.2023
32.50.50.190
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в исполнениях:
1. КДС-1, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. КДС-3, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. КДС-5, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. КДС-6, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
5. КДС-6Л-1К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
6. КДС-6Л-2К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
7. КДС-10, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
8. КДС-11, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
9. КДС-20, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
10. КДС-30, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
11. КДС-35, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
12. КДС-0,2, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.:
- карман - 2 шт.;
- держатель кармана - 2 шт.;
- комплект бумажных носителей - 20 шт.
2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения).
3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.
ФСР 2009/06144
02.08.2023
32.50.50.190
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях:
- КДС-1;
- КДС-3;
- КДС-5;
- КДС-6;
- КДС-6Л-1К;
- КДС-6Л-2К;
- КДС-10;
- КДС-11;
- КДС-20;
- КДС-30;
- КДС-35;
- КДС-0,1;
- КДС-0,2.
ФСР 2009/06144
04.07.2022
32.50.50.190
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях:
- КДС-1;
- КДС-3;
- КДС-5;
- КДС-6;
- КДС-6Л-1К;
- КДС-6Л-2К;
- КДС-10;
- КДС-11;
- КДС-20;
- КДС-30;
- КДС-35;
- КДС-0,1;
- КДС-0,2.
ФСР 2009/06144
06.07.2016
94 5110
269850
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях:
КДС-1; КДС-3; КДС-5; КДС-6; КДС-6Л-1К; КДС-6Л-2К; КДС-10; КДС-11; КДС-20; КДС-30; КДС-35; КДС-0,1; КДС-0,2
ФСР 2009/06144
11.03.2015
АО "КРОНТ-М"
94 5110
269850
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- КДС-1;
- КДС-3;
- КДС-5;
- КДС-6;
- КДС-6Л-1К;
- КДС-6Л-2К;
- КДС-10;
- КДС-11;
- КДС-20;
- КДС-30;
- КДС-35;
- КДС-0,1;
- КДС-0,2.
ФСР 2009/06144
22.04.2010
94 5110
—
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2009/06144
19.11.2009
94 5110
—