ФСР 2009/06144
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-0,1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-0,2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-6Л-1К
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001: - КДС-6Л-2К
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в исполнениях:
1. КДС-1, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. КДС-3, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. КДС-5, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. КДС-6, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
5. КДС-6Л-1К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
6. КДС-6Л-2К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
7. КДС-10, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
8. КДС-11, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
9. КДС-20, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
10. КДС-30, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
11. КДС-35, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
12. КДС-0,2, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.:
- карман - 1 шт.;
- держатель кармана - 1 шт.;
- комплект бумажных носителей - 10 шт.
2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения).
3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.
ФСР 2009/06144
28.12.2023
32.50.50.190
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в исполнениях:
1. КДС-1, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. КДС-3, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. КДС-5, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. КДС-6, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
5. КДС-6Л-1К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
6. КДС-6Л-2К, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
7. КДС-10, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- утопитель - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
8. КДС-11, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
9. КДС-20, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
10. КДС-30, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
11. КДС-35, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости);
- паспорт - 1 шт.
12. КДС-0,2, в составе:
- ванна - 1 шт.;
- поддон перфорированный - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.:
- карман - 2 шт.;
- держатель кармана - 2 шт.;
- комплект бумажных носителей - 20 шт.
2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения).
3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.
ФСР 2009/06144
02.08.2023
32.50.50.190
185890
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях:
- КДС-1;
- КДС-3;
- КДС-5;
- КДС-6;
- КДС-6Л-1К;
- КДС-6Л-2К;
- КДС-10;
- КДС-11;
- КДС-20;
- КДС-30;
- КДС-35;
- КДС-0,1;
- КДС-0,2.
ФСР 2009/06144
06.07.2016
94 5110
269850
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001в следующих исполнениях:
КДС-1; КДС-3; КДС-5; КДС-6; КДС-6Л-1К; КДС-6Л-2К; КДС-10; КДС-11; КДС-20; КДС-30; КДС-35; КДС-0,1; КДС-0,2
ФСР 2009/06144
11.03.2015
АО "КРОНТ-М"
94 5110
269850
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- КДС-1;
- КДС-3;
- КДС-5;
- КДС-6;
- КДС-6Л-1К;
- КДС-6Л-2К;
- КДС-10;
- КДС-11;
- КДС-20;
- КДС-30;
- КДС-35;
- КДС-0,1;
- КДС-0,2.
ФСР 2009/06144
22.04.2010
94 5110
—
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2009/06144
19.11.2009
94 5110
—
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"Кронт"
ФС 01013075/0336-04
30.11.2004
94 5110
—