ФСР 2009/05579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП" по ТУ 9398-073-17121966-2009
Номер РУ
ФСР 2009/05579
Дата РУ
21.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2173
Изготовитель
ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 140080, Московская обл., г.Лыткарино, промзона Тураево, стр.8, зд.103
Юридический адрес изготовителя
Россия, 140080, Московская обл., г.Лыткарино, промзона Тураево, стр.8, зд.103
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
140080, Московская обл., г.Лыткарино, промзона Тураево, стр.8, зд.103
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144310
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП" по ТУ 9398-073-17121966-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения "ЛЕЙКОСЕП"® стерильный по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022в вариантах исполнения:
I. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 1, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Тип 1» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 4 шт.
7. Тройник - 3 шт.
8. Трубка - 8 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
II. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 2, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Тип 3» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 3 шт.
7. Тройник - 1 шт.
8. Трубка - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
III. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 3, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Асахи» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 3 шт.
7. Тройник - 1 шт.
8. Трубка - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
ФСР 2009/05579
16.04.2024
АО "НПП "ИНТЕРОКО"
32.50.50.190
144270
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016варианты исполнения:
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.
ФСР 2009/05579
02.12.2020
32.50.50.190
144270
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016Варианты исполнения:
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.
ФСР 2009/05579
15.08.2016
ЗАО "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО"
93 9814
144270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)