ФСР 2009/05579
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144310
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП" по ТУ 9398-073-17121966-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения "ЛЕЙКОСЕП"® стерильный по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022в вариантах исполнения:
I. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 1, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Тип 1» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 4 шт.
7. Тройник - 3 шт.
8. Трубка - 8 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
II. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 2, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Тип 3» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 3 шт.
7. Тройник - 1 шт.
8. Трубка - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
III. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 3, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Асахи» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 3 шт.
7. Тройник - 1 шт.
8. Трубка - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
ФСР 2009/05579
16.04.2024
32.50.50.190
144270
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016варианты исполнения:
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.
ФСР 2009/05579
02.12.2020
32.50.50.190
144270
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016Варианты исполнения:
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.
ФСР 2009/05579
15.08.2016
ЗАО "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО"
93 9814
144270