ФСР 2009/05579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016Варианты исполнения:
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.
Номер РУ
ФСР 2009/05579
Дата РУ
15.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16057
Заявитель
ЗАО "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО"
Фактический адрес заявителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, Территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Юридический адрес заявителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, Территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Изготовитель
ЗАО "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО"
Фактический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, Территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Юридический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, Территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
2б
Вид
144270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, Территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016. Варианты исполнения: 1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016. Варианты исполнения: 2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения "ЛЕЙКОСЕП"® стерильный по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022в вариантах исполнения:
I. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 1, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Тип 1» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 4 шт.
7. Тройник - 3 шт.
8. Трубка - 8 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
II. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 2, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Тип 3» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 3 шт.
7. Тройник - 1 шт.
8. Трубка - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
III. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 3, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе:
1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе:
1.1. Игла полимерная - 1 шт.
1.2. Оболочка иглы - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
2. Зажим роликовый - 1 шт.
3. Узел фильтрации «Асахи» - 1 шт.
4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт.
5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт.
6. Зажим с фиксатором - 3 шт.
7. Тройник - 1 шт.
8. Трубка - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
ФСР 2009/05579
16.04.2024
АО "НПП "ИНТЕРОКО"
32.50.50.190
144270
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016варианты исполнения:
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.
ФСР 2009/05579
02.12.2020
32.50.50.190
144270
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.11.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
4
01И-34/20 от 10.01.2020
О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)