ФСР 2009/05579

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05579

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016варианты исполнения:
1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером.
2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.

Номер РУ

ФСР 2009/05579

Дата РУ

02.12.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

47831

Изготовитель

АО "НПП "ИНТЕРОКО"

Фактический адрес изготовителя

140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121

Юридический адрес изготовителя

140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

144270

Таблица пуста

Адрес

АО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144270

Таблица пуста

144270

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения "ЛЕЙКОСЕП"® стерильный по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022в вариантах исполнения: I. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 1, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе: 1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе: 1.1. Игла полимерная - 1 шт. 1.2. Оболочка иглы - 1 шт. 1.3. Колпачок - 1 шт. 2. Зажим роликовый - 1 шт. 3. Узел фильтрации «Тип 1» - 1 шт. 4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт. 5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт. 6. Зажим с фиксатором - 4 шт. 7. Тройник - 3 шт. 8. Трубка - 8 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару. II. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 2, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе: 1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе: 1.1. Игла полимерная - 1 шт. 1.2. Оболочка иглы - 1 шт. 1.3. Колпачок - 1 шт. 2. Зажим роликовый - 1 шт. 3. Узел фильтрации «Тип 3» - 1 шт. 4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт. 5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт. 6. Зажим с фиксатором - 3 шт. 7. Тройник - 1 шт. 8. Трубка - 5 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару. III. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения лейкоредуцированных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения «ЛЕЙКОСЕП»® стерильный, исполнение 3, по ТУ 32.50.50-017-73064893-2022, в составе: 1. Коннектор для стерильного подсоединения, в составе: 1.1. Игла полимерная - 1 шт. 1.2. Оболочка иглы - 1 шт. 1.3. Колпачок - 1 шт. 2. Зажим роликовый - 1 шт. 3. Узел фильтрации «Асахи» - 1 шт. 4. Контейнер полимерный для плазмы лейкоредуцированной - 1 шт. 5. Контейнер полимерный для эритроцитной массы/взвеси лейкоредуцированной - 1 шт. 6. Зажим с фиксатором - 3 шт. 7. Тройник - 1 шт. 8. Трубка - 5 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.

ФСР 2009/05579

16.04.2024

АО "НПП "ИНТЕРОКО"

32.50.50.190

144270

Развернуть

Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016Варианты исполнения: 1. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с одним штуцером. 2. Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016 с двумя штуцерами.

ФСР 2009/05579

15.08.2016

ЗАО "Научно-производственное предприятие "ИНТЕРОКО"

93 9814

144270

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП" по ТУ 9398-073-17121966-2009

ФСР 2009/05579

21.08.2009

93 9814

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)