ФСР 2009/05560

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05560

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2008

Номер РУ

ФСР 2009/05560

Дата РУ

20.08.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o2833

Изготовитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФА- антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020I. Комплект № 1: - иммуносорбент - 2 планшета; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (0,4 мл); - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - нитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 2 фл. (20 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (25 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.). II. Комплект № 2: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (0,2 мл); - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 1 фл. (20 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.). III. Комплект № 3: - иммуносорбент - 5 планшетов; - контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 2,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 2 фл. (по 2,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (1,0 мл); - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (5,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 3 фл. (по 100 мл); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (по 14 мл); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 5 фл. (по 20 мл); - стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (32 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (8 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (8 шт.).

ФСР 2009/05560

24.07.2024

21.20.23.110

244320

Развернуть

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФАантипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020I. Комплект № 1: - иммуносорбент - 2 планшета; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (0,4 мл); - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - нитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 2 фл. (20 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (25 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.). II. Комплект № 2: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (0,2 мл); - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 1 фл. (20 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.). III. Комплект № 3: - иммуносорбент - 5 планшетов; - контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 2,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 2 фл. (по 2,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (1,0 мл); - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (5,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 3 фл. (по 100 мл); - нитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (по 14 мл); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 5 фл. (по 20 мл); - стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (32 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (8 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (8 шт.).

ФСР 2009/05560

29.09.2021

21.20.23.110

244320

Развернуть

Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2008в составе: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25х)); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР); - стоп-реагент.

ФСР 2009/05560

23.05.2018

21.20.23.110

244320

Развернуть

Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2008Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2008 в составе: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25х)); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР); - стоп-реагент.

ФСР 2009/05560

04.09.2013

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):Набор выпускается в двух вариантах комплектации: Комплект № 1 - рассчитан на 192 определения, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Комплект № 2 - рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы при ручной постановке ИФА и с использованием ИФА-анализаторов. Состав: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К?); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий детергент (ФСБ-Т(25х)); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР); - стоп-реагент.

ФСР 2009/05560

08.06.2012

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)