ФСР 2009/05264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009
Номер РУ
ФСР 2009/05264
Дата РУ
09.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3092
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8841
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287340
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
08.06.2021
21.20.23.110
287340
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
28.06.2018
21.20.23.110
287340
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составеНабор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8841
—
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
01.09.2011
93 8841
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)