ФСР 2009/05264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
Номер РУ
ФСР 2009/05264
Дата РУ
01.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28579
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Фактический адрес изготовителя
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8841
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
08.06.2021
21.20.23.110
287340
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
28.06.2018
21.20.23.110
287340
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составеНабор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8841
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)