ФСР 2009/05264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
Номер РУ
ФСР 2009/05264
Дата РУ
28.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30173
Изготовитель
АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио», Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287340
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
08.06.2021
21.20.23.110
287340
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составеНабор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С в составе:
1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
04.04.2013
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
93 8841
—
Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Иммуносорбент.
2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий.
3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный.
4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный.
5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий.
6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80.
7. ЦБ - цитратный буферный раствор.
8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена.
9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05264
01.09.2011
93 8841
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)