ФСР 2009/04819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008, комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008, комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1 (набор 1) - с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител.
Вариант исполнения 2 (набор 2) - с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации
ассоциированных с сифилисом реагиновык антител, включая исследование контрольных образцов.
В состав набора входят следующие реагенты:
КА - кардиолипиновый антиген:
набор 1 (комплект 1) - 3 фл. по 5,0 мл;
набор 1 (комплект 2) - 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл;
набор 2 - 2 фл. по 5,0 мл.
К+ - контрольный положительный образец:
набор 1 (комплект 1) - 1 фл. 1,0 мл;
набор 2 - 1 фл. 1,0 мл.
Принадлежности (набор 2):
Тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2009/04819
18.08.2021
21.20.23.110
244080
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1 (набор 1) - с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител.
Вариант исполнения 2 (набор 2) - с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации
ассоциированных с сифилисом реагиновык антител, включая исследование контрольных образцов.
В состав набора входят следующие реагенты:
КА - кардиолипиновый антиген:
набор 1 (комплект 1) - 3 фл. по 5,0 мл;
набор 1 (комплект 2) - 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл;
набор 2 - 2 фл. по 5,0 мл.
К+ - контрольный положительный образец:
набор 1 (комплект 1) - 1 фл. 1,0 мл;
набор 2 - 1 фл. 1,0 мл.
Принадлежности (набор 2):
Тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2009/04819
24.06.2019
21.20.23.110
244360
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1 (набор 1) - с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител.
Вариант исполнения 2 (набор 2) - с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации
ассоциированных с сифилисом реагиновык антител, включая исследование контрольных образцов.
В состав набора входят следующие реагенты:
КА - кардиолипиновый антиген:
набор 1 (комплект 1) - 3 фл. по 5,0 мл;
набор 1 (комплект 2) - 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл;
набор 2 - 2 фл. по 5,0 мл.
К+ - контрольный положительный образец:
набор 1 (комплект 1) - 1 фл. 1,0 мл;
набор 2 - 1 фл. 1,0 мл.
Принадлежности (набор 2):
Тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2009/04819
23.11.2015
ООО "НПО "Диагностические системы"
93 9817
244360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)