ФСР 2009/04819

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04819
Наименование
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (набор 1) - с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител. Вариант исполнения 2 (набор 2) - с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновык антител, включая исследование контрольных образцов. В состав набора входят следующие реагенты: КА - кардиолипиновый антиген: набор 1 (комплект 1) - 3 фл. по 5,0 мл; набор 1 (комплект 2) - 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл; набор 2 - 2 фл. по 5,0 мл. К+ - контрольный положительный образец: набор 1 (комплект 1) - 1 фл. 1,0 мл; набор 2 - 1 фл. 1,0 мл. Принадлежности (набор 2): Тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
244080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244080
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (набор 1) - с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител. Вариант исполнения 2 (набор 2) - с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновык антител, включая исследование контрольных образцов. В состав набора входят следующие реагенты: КА - кардиолипиновый антиген: набор 1 (комплект 1) - 3 фл. по 5,0 мл; набор 1 (комплект 2) - 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл; набор 2 - 2 фл. по 5,0 мл. К+ - контрольный положительный образец: набор 1 (комплект 1) - 1 фл. 1,0 мл; набор 2 - 1 фл. 1,0 мл. Принадлежности (набор 2): Тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2009/04819
24.06.2019
21.20.23.110
244360
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (набор 1) - с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител. Вариант исполнения 2 (набор 2) - с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновык антител, включая исследование контрольных образцов. В состав набора входят следующие реагенты: КА - кардиолипиновый антиген: набор 1 (комплект 1) - 3 фл. по 5,0 мл; набор 1 (комплект 2) - 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл; набор 2 - 2 фл. по 5,0 мл. К+ - контрольный положительный образец: набор 1 (комплект 1) - 1 фл. 1,0 мл; набор 2 - 1 фл. 1,0 мл. Принадлежности (набор 2): Тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2009/04819
23.11.2015
ООО "НПО "Диагностические системы"
93 9817
244360
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "ЛЮИС-ТЕСТ" для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
ФСР 2009/04819
06.05.2009
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)