ФСР 2009/04743

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04743
Наименование
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДДС) по ТУ 21.20.23.110-024-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Монореагент: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый и сульфат меди;
1.2. Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л;
в следующих комплектациях:
1) Монореагент - 1 флакон (100 мл);
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
2) Монореагент - 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Монореагент - 1 флакон (1000 мл);
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Монореагент - 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Монореагент - 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Монореагент - 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Монореагент - 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Монореагент - 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Монореагент - 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Монореагент - 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Монореагент - 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Монореагент - 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Монореагент - 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Монореагент - 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Монореагент - 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Монореагент - 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Монореагент - 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Монореагент - 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Монореагент - 1 флакон (90 мл);
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
21) Монореагент - 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Монореагент - 1 канистра (10000 мл);
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
23) Монореагент - 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
24) Монореагент - 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: раствор, рН 12,9, содержащий калий-натрий виннокислый;
2.2. Реагент 2: раствор, рН 13,3, содержащий сульфат меди;
2.3. Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент 1- 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1- 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1- 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1- 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 1- 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1- 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1- 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 1- 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1- 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1- 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1- 10 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1- 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1- 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1- 4 флакона (по 39 мл);
Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1- 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
18) Реагент 1- 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1- 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2 - 1 флакон (60 мл);
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1- 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл);
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
3. Вариант 3:
3.1. Монореагент: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый и сульфат меди.
3.2. Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л.
3.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Монореагент - 1 флакон (100 мл);
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка - 1 штука.
2) Монореагент - 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка - 1 штука.
3) Монореагент - 1 флакон (1000 мл);
Калибратор - 1 флакон (10 мл);
Идентификационная метка - 1 штука.
Номер РУ
ФСР 2009/04743
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57976
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
206580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206580
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДДС) по ТУ 21.20.23.110-024-48813770-2016
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДДС) по ТУ 9398-024-48813770-2016в составе: Вариант 1. Монореагент: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый и сульфат меди; Калибратор - калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1) Монореагент - 1 флакон (100 мл); Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 2) Монореагент - 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Монореагент - 1 флакон (1000 мл); Калибратор - 1 флакон (10 мл). 4) Монореагент - 3 флакона (по 68 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 5) Монореагент - 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 6) Монореагент - 3 флакона (по 64 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Монореагент - 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Монореагент - 3 флакона (по 65 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Монореагент - 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Монореагент - 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Монореагент - 4 флакона (по 66 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Монореагент - 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Монореагент - 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Монореагент - 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Монореагент - 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Монореагент - 4 флакона (по 40 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Монореагент - 4 флакона (по 60 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Монореагент - 4 флакона (по 39 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Монореагент - 1 флакон (90 мл); Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 21) Монореагент - 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 22) Монореагент - 1 канистра (10000 мл); Калибратор - 1 флакон (500 мл). Вариант 2. Реагент 1: раствор, рН 12,9, содержащий калий-натрий виннокислый; Реагент 2: раствор, рН 13,3, содержащий сульфат меди; Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 3) Реагент 1- 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1- 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл); Реагент 2 - 1 флакон (10 мл); Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 18) Реагент 1 - 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2 - 1 флакон (60 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл); Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл); Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04743
31.05.2016
93 9816
206580
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (ОБЩИЙ БЕЛОК ФС) по ТУ 9398-024-48813770-2009
ФСР 2009/04743
30.10.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (ОБЩИЙ БЕЛОК ФС) по ТУ 9398-024-48813770-2009
ФСР 2009/04743
22.04.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)