ФСР 2009/04715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания глюкозы глюкозооксидазным методом в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-016-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, pH 7,5.
1.2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент-6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
23) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
24) Реагент - 5 флаконов (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
25) Реагент - 5 флаконов (по 30 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, pH 7,5.
2.2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, ммоль/л.
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
3) Реагент -1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
ФСР 2009/04715
17.11.2020
21.20.23.110
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы глюкозооксидазным методом в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 9398-016-48813770-2016В составе:
Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 7,5.
Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л.
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент- 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл.)
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
23) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04715
25.10.2016
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 9398-016-48813770-2009в составе:
Реагент буферно-ферментный раствор, рН 7,5,
Калибратор калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 флакон (100 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 флакон (1000 мл).
Калибратор 1 флакон (10 мл).
4) Реагент 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент? 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент ? 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1 флакон (90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент ? 1 канистра (10000 мл).
Калибратор 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04715
22.04.2015
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-14413770-2009Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-14413770-2009 в составе:
Реагент : буферно - ферментный раствор, содержащий глюкозооксидазу, пероксидазу, 4-аминоантипирин - 1 флакон (100 мл), 6 флаконов (по 100 мл), или 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: калибровочный раствор глюкозы - 1 флакон (3,0 мл), или 2 флакона (по 3,0 мл), или 1 флакон (10 мл).
ФСР 2009/04715
14.08.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)