ФСР 2009/04715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 9398-016-48813770-2009в составе:
Реагент буферно-ферментный раствор, рН 7,5,
Калибратор калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 флакон (100 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 флакон (1000 мл).
Калибратор 1 флакон (10 мл).
4) Реагент 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент? 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент ? 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1 флакон (90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент ? 1 канистра (10000 мл).
Калибратор 1 флакон (500 мл).
Реагент буферно-ферментный раствор, рН 7,5,
Калибратор калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 флакон (100 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 флакон (1000 мл).
Калибратор 1 флакон (10 мл).
4) Реагент 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент? 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент ? 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1 флакон (90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент ? 1 канистра (10000 мл).
Калибратор 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2009/04715
Дата РУ
22.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9247
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, г. Пущино, Московской области, ул. Грузовая д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания глюкозы глюкозооксидазным методом в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-016-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, pH 7,5.
1.2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент-6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
23) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
24) Реагент - 5 флаконов (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
25) Реагент - 5 флаконов (по 30 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, pH 7,5.
2.2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, ммоль/л.
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
3) Реагент -1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
ФСР 2009/04715
17.11.2020
21.20.23.110
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы глюкозооксидазным методом в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 9398-016-48813770-2016В составе:
Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 7,5.
Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л.
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент- 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл.)
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
23) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04715
25.10.2016
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-14413770-2009Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-14413770-2009 в составе:
Реагент : буферно - ферментный раствор, содержащий глюкозооксидазу, пероксидазу, 4-аминоантипирин - 1 флакон (100 мл), 6 флаконов (по 100 мл), или 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: калибровочный раствор глюкозы - 1 флакон (3,0 мл), или 2 флакона (по 3,0 мл), или 1 флакон (10 мл).
ФСР 2009/04715
14.08.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-48813770-2009
ФСР 2009/04715
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)