ФСР 2009/04715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-48813770-2009
Номер РУ
ФСР 2009/04715
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1732
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-48813770-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы глюкозооксидазным методом в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 9398-016-48813770-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания глюкозы глюкозооксидазным методом в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-016-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, pH 7,5.
1.2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент-6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
23) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
24) Реагент - 5 флаконов (по 18 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
25) Реагент - 5 флаконов (по 30 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, pH 7,5.
2.2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, ммоль/л.
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
3) Реагент -1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
Идентификационная метка - 1 шт.
ФСР 2009/04715
17.11.2020
21.20.23.110
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы глюкозооксидазным методом в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 9398-016-48813770-2016В составе:
Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 7,5.
Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л.
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 1 флакон (1000 мл).
Калибратор - 1 флакон (10 мл).
4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент- 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл.)
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 флакон (90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент - 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
23) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04715
25.10.2016
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови (ГЛЮКОЗА ДДС) по ТУ 9398-016-48813770-2009в составе:
Реагент буферно-ферментный раствор, рН 7,5,
Калибратор калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1 флакон (100 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1 флакон (1000 мл).
Калибратор 1 флакон (10 мл).
4) Реагент 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент? 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 12 флаконов (по 20 мл).
Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент ? 8 флаконов (по 62 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 5 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1 флакон (90 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент ? 1 канистра (10000 мл).
Калибратор 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04715
22.04.2015
93 9816
248780
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-14413770-2009Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека (ГЛЮКОЗА ФС) по ТУ 9398-016-14413770-2009 в составе:
Реагент : буферно - ферментный раствор, содержащий глюкозооксидазу, пероксидазу, 4-аминоантипирин - 1 флакон (100 мл), 6 флаконов (по 100 мл), или 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: калибровочный раствор глюкозы - 1 флакон (3,0 мл), или 2 флакона (по 3,0 мл), или 1 флакон (10 мл).
ФСР 2009/04715
14.08.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)