ФСР 2009/04663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР) по ТУ 9398-020-46482062-2008 в следующих формах комплектации: Фемофлор 16, Фемофлор 8, Фемофлор 4
Номер РУ
ФСР 2009/04663
Дата РУ
01.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11518
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) по ТУ 9398-020-46482062-2016варианты комплектации:
1) Фемофлор® 16:
- стандартная фасовка (фасовка S);
- фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А);
2) Фемофлор® 8, Фемофлор® 4
- стандартная фасовка (фасовка S);
В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
а) Стандартная фасовка (фасовка S):
- Смеси для амплификации, запечатанные парафином для комплектации Фемофлор® 16:
Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок,
Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок;
для комплектации Фемофлор® 8; Фемофлор® 4-24 стрипа по 8 пробирок;
- Минеральное масло - 4 пробирки;
- Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки;
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Принадлежности:
- Крышки для стрипов - 24 шт.
б) Фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А):
- Смеси для амплификации Стрим - двойной стрип 16 пробирок;
- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки;
- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки;
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки;
- Положительный контрольный образец - 2 пробирки.
Принадлежности:
- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
- Крышки для стрипов - 2 шт.
ФСР 2009/04663
02.08.2024
21.20.23.110
199260
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) по ТУ 9398-020-46482062-2016варианты комплектации:
1) Фемофлор® 16:
- стандартная фасовка (фасовка S);
- фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А);
2) Фемофлор® 8, Фемофлор® 4
- стандартная фасовка (фасовка S);
В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
а) Стандартная фасовка (фасовка S):
- Смеси для амплификации, запечатанные парафином для комплектации Фемофлор® 16:
Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок,
Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок;
для комплектации Фемофлор® 8; Фемофлор® 4-24 стрипа по 8 пробирок;
- Минеральное масло - 4 пробирки;
- Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки;
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Принадлежности:
- Крышки для стрипов - 24 шт.
б) Фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А):
- Смеси для амплификации Стрим - двойной стрип 16 пробирок;
- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки;
- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки;
- Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки;
- Положительный контрольный образец - 2 пробирки.
Принадлежности:
- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
- Крышки для стрипов - 2 шт.
ФСР 2009/04663
07.07.2016
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9816
199260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)