ФСР 2008/03994

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03994

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50; форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100; форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50; форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100

Номер РУ

ФСР 2008/03994

Дата РУ

31.12.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o5004

Изготовитель

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152850

Форма 1

Таблица пуста

152850

Форма 2

Таблица пуста

152850

Форма 3

Таблица пуста

152850

Форма 4

Таблица пуста

152850

Форма 5

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008в составе: Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 50, в составе: - RT-G-mix-1 - 5 пробирок (0,01 мл); - RT-mix - 5 пробирок (0,125 мл); - Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,03 мл); - ДНК-буфер - 1 пробирка (1,2 мл). Форма 2 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 100, в составе: - RT-G-mix-1 - 10 пробирок (0,01 мл); - RT-mix - 10 пробирок (0,125 мл); - Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,06 мл); - ДНК-буфер - 2 пробирки (1,2 мл). Форма 3 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 100М, в составе: - RT-G-mix-1 - 1 пробирка (0,05 мл); - RT-mix - 5 пробирок (0,25 мл); - Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,06 мл); - ДНК-буфер - 2 пробирки (1,2 мл). Форма 4 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 200М, в составе: - RT-G-mix-1 - 2 пробирки (0,05 мл); - RT-mix - 10 пробирок (0,25 мл); - Ревертаза (MMlv) - 2 пробирки (0,06 мл); - ДНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл). Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт; - паспорт качества - 1 шт; - краткое руководство - 1 шт.

ФСР 2008/03994

01.09.2021

21.20.23.110

314990

Развернуть

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008Комплект реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50; Форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100; Форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50; Форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100; Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2008/03994

25.02.2019

21.20.23.110

152850

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50; Форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100; Форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50; Форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100; Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2008/03994

17.11.2011

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)