ФСР 2008/03994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008Комплект реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100;
Форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50;
Форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100;
Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100;
Форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50;
Форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100;
Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2008/03994
Дата РУ
25.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34459
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008в составе:
Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 50, в составе:
- RT-G-mix-1 - 5 пробирок (0,01 мл);
- RT-mix - 5 пробирок (0,125 мл);
- Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,03 мл);
- ДНК-буфер - 1 пробирка (1,2 мл).
Форма 2 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 100, в составе:
- RT-G-mix-1 - 10 пробирок (0,01 мл);
- RT-mix - 10 пробирок (0,125 мл);
- Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,06 мл);
- ДНК-буфер - 2 пробирки (1,2 мл).
Форма 3 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 100М, в составе:
- RT-G-mix-1 - 1 пробирка (0,05 мл);
- RT-mix - 5 пробирок (0,25 мл);
- Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,06 мл);
- ДНК-буфер - 2 пробирки (1,2 мл).
Форма 4 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 200М, в составе:
- RT-G-mix-1 - 2 пробирки (0,05 мл);
- RT-mix - 10 пробирок (0,25 мл);
- Ревертаза (MMlv) - 2 пробирки (0,06 мл);
- ДНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл).
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт качества - 1 шт;
- краткое руководство - 1 шт.
ФСР 2008/03994
01.09.2021
21.20.23.110
314990
Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100;
Форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50;
Форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100;
Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03994
17.11.2011
93 9816
—
Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50; форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100; форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50; форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100
ФСР 2008/03994
31.12.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)