ФСР 2008/03994

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03994

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100;
Форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50;
Форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100;
Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

Номер РУ

ФСР 2008/03994

Дата РУ

17.11.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o28824

Изготовитель

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152850

Форма 1

Таблица пуста

152850

Форма 2

Таблица пуста

152850

Форма 3

Таблица пуста

152850

Форма 4

Таблица пуста

152850

Форма 5

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008в составе: Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 50, в составе: - RT-G-mix-1 - 5 пробирок (0,01 мл); - RT-mix - 5 пробирок (0,125 мл); - Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,03 мл); - ДНК-буфер - 1 пробирка (1,2 мл). Форма 2 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 100, в составе: - RT-G-mix-1 - 10 пробирок (0,01 мл); - RT-mix - 10 пробирок (0,125 мл); - Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,06 мл); - ДНК-буфер - 2 пробирки (1,2 мл). Форма 3 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 100М, в составе: - RT-G-mix-1 - 1 пробирка (0,05 мл); - RT-mix - 5 пробирок (0,25 мл); - Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,06 мл); - ДНК-буфер - 2 пробирки (1,2 мл). Форма 4 включает комплект реагентов «РЕВЕРТА-L» вариант 200М, в составе: - RT-G-mix-1 - 2 пробирки (0,05 мл); - RT-mix - 10 пробирок (0,25 мл); - Ревертаза (MMlv) - 2 пробирки (0,06 мл); - ДНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл). Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт; - паспорт качества - 1 шт; - краткое руководство - 1 шт.

ФСР 2008/03994

01.09.2021

21.20.23.110

314990

Развернуть

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008Комплект реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50; Форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100; Форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50; Форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100; Форма 5 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2008/03994

25.02.2019

21.20.23.110

152850

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК "РЕВЕРТА-L" по ТУ 9398-005-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 50; форма 2 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 100; форма 3 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-50; форма 4 включает комплект реагентов "РЕВЕРТА-L" вариант 2-100

ФСР 2008/03994

31.12.2008

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

18.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)