ФСР 2008/03147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100;
Форма 3 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100;
Форма 3 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2008/03147
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28994
Изготовитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп»выпускается в двух формах комплектации:
I. Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50, в составе:
1. Раствор для лизиса - 1 флакон (15 мл).
2. Раствор для преципитации - 1 флакон (20 мл).
3. 3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл).
4. Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (10 мл).
5. РНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл).
6. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
II. Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, в составе:
1. Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл).
2. Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл).
3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл).
4. Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл).
5. РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
6. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
ФСР 2008/03147
24.05.2024
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (15 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (20 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (10 мл);
РНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл).
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл);
РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт - 1 шт;
- краткое руководство - 1 шт.
ФСР 2008/03147
06.08.2021
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 50.
Форма 2 включает комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 100.
ФСР 2008/03147
22.02.2019
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50.
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100.
ФСР 2008/03147
24.03.2017
93 9816
152850
"Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008 в следующих формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100."
ФСР 2008/03147
15.09.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)