ФСР 2008/03147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50.
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100.
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100.
Номер РУ
ФСР 2008/03147
Дата РУ
24.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22905
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008: Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008: Форма 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп»выпускается в двух формах комплектации:
I. Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50, в составе:
1. Раствор для лизиса - 1 флакон (15 мл).
2. Раствор для преципитации - 1 флакон (20 мл).
3. 3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл).
4. Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (10 мл).
5. РНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл).
6. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
II. Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, в составе:
1. Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл).
2. Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл).
3. Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл).
4. Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл).
5. РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
6. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
ФСР 2008/03147
24.05.2024
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (15 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (20 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (10 мл);
РНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл).
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл);
РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт - 1 шт;
- краткое руководство - 1 шт.
ФСР 2008/03147
06.08.2021
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 50.
Форма 2 включает комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 100.
ФСР 2008/03147
22.02.2019
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100;
Форма 3 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03147
18.11.2011
93 9816
—
"Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008 в следующих формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100."
ФСР 2008/03147
15.09.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)