ФСР 2008/03147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп». Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп». Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (15 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (20 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (25 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (10 мл);
РНК-буфер - 4 пробирки (1,2 мл).
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, в составе:
Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл);
Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл);
Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл);
РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт - 1 шт;
- краткое руководство - 1 шт.
ФСР 2008/03147
06.08.2021
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 50.
Форма 2 включает комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 100.
ФСР 2008/03147
22.02.2019
21.20.23.110
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50.
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100.
ФСР 2008/03147
24.03.2017
93 9816
152850
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100;
Форма 3 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/03147
18.11.2011
93 9816
—
"Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008 в следующих формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100."
ФСР 2008/03147
15.09.2008
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.07.2025
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)