ФСР 2008/03021

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03021

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM". Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга по ТУ 9398-095-05941003-2008

Номер РУ

ФСР 2008/03021

Дата РУ

14.07.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o5961

Изготовитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Юридический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM" Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга по ТУ 9398-095-05941003-2013в составе: - иммуносорбент; - конъюгат (концентрат); - К- - контрольный отрицательный образец; - К+ - контрольный положительный образец; - РРК - раствор для разведения конъюгата; - БР-блок-раствор для рабочего разведеия сывороток; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - стоп-реагент; - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором); или - СБ-субстратный буферный раствор; - ТМБ-хромоген- 3,3`, 5,5`- тетраметилбензидин.

ФСР 2008/03021

05.04.2022

21.20.23.110

286460

Развернуть

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM" Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга по ТУ 9398-095-05941003-2013в составе: - иммуносорбент; - конъюгат (концентрат); - К- - контрольный отрицательный образец; - К+ - контрольный положительный образец; - РРК - раствор для разведения конъюгата; - БР-блок-раствор для рабочего разведеия сывороток; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - стоп-реагент; - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором); или -СБ-субстратный буферный раствор; - ТМБ-хромоген- 3,3, 5,5`- тетраметилбензидин.

ФСР 2008/03021

25.08.2021

21.20.23.110

286460

Развернуть

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM" Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга по ТУ 9398-095-05941003-2013- иммуносорбент; - конъюгат (концентрат); - К--контрольный отрицательный образец; - К+-контрольный положительный образец; - РРК-раствор для разведения конъюгата; - БР-блок-раствор для рабочего разведеия сывороток; - ПР (концентрат х 25)- промывочный раствор; - стоп-реагент; - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором); или -СБ-субстратный буферный раствор; - ТМБ-хромоген- 3,3`,5,5`-тетраметилбензидин.

ФСР 2008/03021

07.05.2014

ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)