ФСР 2008/02953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл).
- Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл).
- Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
- Реагент 1: буферный раствор - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл).
- Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл).
- Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2008/02953
Дата РУ
31.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86997
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
1.2. Реагент 2: раствор с феррозином;
1.3. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
25) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
2.2. Реагент 2: раствор с феррозином;
2.3. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л;
2.4. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2008/02953
04.10.2022
21.20.23.110
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл)
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл)
Калибратор: 2 флакона (3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1:10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/02953
14.10.2016
93 9816
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2012, в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (по 10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/02953
22.04.2015
93 9816
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5 - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл);
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2008/02953
20.06.2012
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2010
ФСР 2008/02953
22.04.2010
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
ФСР 2008/02953
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)