ФСР 2008/02953
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
104980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016 1. Вариант 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016 2. Вариант 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл)
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл)
Калибратор: 2 флакона (3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1:10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/02953
14.10.2016
93 9816
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2012, в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (по 10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/02953
22.04.2015
93 9816
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл).
- Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл).
- Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2008/02953
31.07.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5 - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл);
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2008/02953
20.06.2012
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2010
ФСР 2008/02953
22.04.2010
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
ФСР 2008/02953
30.10.2009
93 9816
—